Tha e air leth toilichte ainmeachadh gu bheil loidhne toraidh iomlan ZATH air cead CE fhaighinn.Am measg nam bathar tha:
1. Prosthesis hip sterile - Clas III
2. Sgriubha cnàimh meatailt sterile/neo-sterile - Clas IIb
3. Siostam rèiteachaidh cnàimh-droma sterile/neo-sterile - Clas IIb
4. Siostam plàta glasaidh sterile/neo-sterile - Clas IIb
5. Sgriubha cannach sterile/neo-sterile - Clas IIb
6. Cèidse Fusion Interbody sterile/neo-sterile - Clas IIb
7. Frèam socrachaidh taobh a-muigh sterile/neo-sterile (le prìne) - Clas IIb、
Tha aonta CE a’ nochdadh gu bheil làn loidhne toraidh ZATH a’ cumail ri inbhean agus riaghailtean buntainneach an EU, agus a’ fuasgladh na slighe gu bhith a’ dol a-steach don mhargaidh Eòrpach agus roinnean eile san t-saoghal cuideachd.
Anns a’ phasgan toraidh a chaidh aontachadh tha trauma ZATH (plàta glasaidh, sgriubha cnàimh, sgriubha cannulated agus luchd-rèiteachaidh taobh a-muigh), spine (socrachadh a-staigh cnàimh-droma agus siostaman fusion) agus siostaman ath-chuir còmhla (co-chrom).Aig an aon àm, a bharrachd air toraidhean co-phàirteach, tha toraidhean trauma agus spine ZATH cuideachd rim faighinn ann am pasgan sterilized, a dh’ fhaodadh chan e a-mhàin an ìre gabhaltachd airson euslaintich a lughdachadh, ach cuideachd ìre tionndaidh tasgaidh nan com-pàirtichean sgaoilidh againn a leasachadh.Aig an àm seo, is e ZATH an aon neach-saothrachaidh orthopédic san t-saoghal a bheir seachad pacadh sterilichte airson an loidhne toraidh gu lèir aige.
Tha pas aon-ùine de theisteanas CE airson an loidhne toraidh iomlan chan ann a-mhàin a’ riochdachadh neart teignigeach làidir agus càileachd sàr-mhath ZATH, ach tha e cuideachd na bhunait làidir airson tuilleadh cheumannan a ghabhail sa mhargaidh eadar-nàiseanta.
Tro leasachadh còrr air 10 bliadhna, tha ZATH air an dàimh co-obrachaidh a stèidheachadh ann an dusanan de dhùthchannan bho roinnean Eòrpach, Àisianach, Afraga agus Ameireagaidh Laidinn.Ge bith bho thoraidhean trauma is cnàimh-droma, no toraidhean co-phàirteach, bidh a h-uile toradh ZATH a ’faighinn aithne àrd bho a chom-pàirtichean eadar-nàiseanta agus lannsairean air feadh an t-saoghail.
Le cead bho CE, gabhaidh sinn an cothrom seo gus tòiseachadh air turas ùr anns an raon orthopédic air feadh an t-saoghail.
Ùine puist: Lùnastal-29-2022