Tha e na thoileachas dhuinn ainmeachadh gu bheil làn loidhne thoraidhean ZATH air cead CE fhaighinn. Tha na toraidhean a’ gabhail a-steach:
1. Pròstais hip sterile - Clas III
2. Sgriubha Cnàimh Meatailt Sterile/neo-sterile - Clas IIb
3. Siostam Ceangail In-ghabhail Droma Sterile/Neo-sterile - Clas IIb
4. Siostam Plàta Glasaidh Sterile/Neo-sterile - Clas IIb
5. Sgriubha Canàlaichte Steirile/Neo-steirile - Clas IIb
6. Cèidse Fusion Eadar-chuirp Sterile/neo-sterile - Clas IIb
7. Frèam Daingneachaidh Taobh a-muigh Sterile/neo-sterile (le prìne) - Clas IIb
Tha an cead CE a’ sealltainn gu bheil loidhne thoraidhean iomlan ZATH a’ gèilleadh ri inbhean is riaghailtean buntainneach an EU, agus a’ rèiteachadh na slighe airson a dhol a-steach do mhargaidh na h-Eòrpa agus roinnean eile san t-saoghal cuideachd.
Tha am pasgan thoraidhean a chaidh aontachadh a’ toirt a-steach trauma ZATH (plàta glasaidh, sgriubha cnàimh, sgriubha canàlaichte agus siostaman daingneachaidh taobh a-muigh), spine (siostaman daingneachaidh is co-aonaidh a-staigh spine) agus siostaman ath-chur co-phàirteach (co-phàirt hip). Aig an aon àm, a bharrachd air toraidhean co-phàirteach, tha toraidhean trauma is spine ZATH rim faighinn ann am pasganan sterilichte cuideachd, rud a dh’ fhaodas chan ann a-mhàin an ìre gabhaltachd a lughdachadh airson euslaintich, ach cuideachd ìre tionndaidh clàr-stuthan ar com-pàirtichean sgaoilidh a leasachadh. An-dràsta, is e ZATH an aon neach-dèanamh ortaipéideach san t-saoghal a bheir seachad pasganan sterilichte airson an loidhne thoraidhean gu lèir aige.
Chan e a-mhàin gu bheil teisteanas CE aon-ùine airson an loidhne thoraidhean slàn a’ riochdachadh neart teicnigeach làidir agus càileachd sàr-mhath ZATH, ach tha e cuideachd a’ leagail bunait làidir airson ceumannan a bharrachd a ghabhail sa mhargaidh eadar-nàiseanta.
Tro leasachadh còrr is 10 bliadhna, tha ZATH air dàimhean co-obrachaidh a stèidheachadh ann an dusanan de dhùthchannan bho roinnean Eòrpach, Àisianach, Afraganach agus Ameireagaidh Laidinn. Ge bith an e toraidhean trauma is droma a th’ ann, no toraidhean ath-chur co-phàirteach a th’ ann, bidh a h-uile toradh ZATH a’ faighinn aithne àrd bho na com-pàirtichean eadar-nàiseanta agus lannsairean air feadh an t-saoghail.
Le cead bho CE, gabhaidh sinn an cothrom seo gus turas ùr a thòiseachadh ann an raon ortaipéideach air feadh an t-saoghail.
Àm puist: 29 Lùnastal 2022